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Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.13

Afi (a cura di)

In questo volume, i Gruppi di Studio dellAssociazione Farmaceutici Industriali pubblicano le loro monografie, scelte come sempre fra i temi di maggiore attualità: la ricerca e sviluppo, inclusa la sperimentazione clinica, a produzione di principi attivi e medicinali, la gestione in sicurezza delle sostanze attive e lintroduzione di nuovi farmaci sul mercato. Il volume si apre con la terza e ultima parte di un interessante lavoro sulla statistica applicata alla sperimentazione clinica. Le prime due parti sono state pubblicate nei precedenti volumi della stessa collana. Il secondo lavoro riguarda il processo di cristallizzazione dei principi attivi, aspetto fondamentale per determinarne le caratteristiche fisiche e di conseguenza la biodisponibilità e la lavorabilità nella produzione della forma farmaceutica. Con il capitolo 3 rimaniamo nel settore della produzione dei principi attivi con la trattazione dei parametri per la gestione della sicurezza e della qualità delle sostanze attive. Il capitolo 4 illustra come definire in modo statisticamente valido un piano di campionamento adatto alla convalida o al monitoraggio di un processo produttivo. Il volume si chiude con un interessante lavoro che descrive le strategie dì introduzione di nuovi farmaci sul mercato italiano (Patient Access) nel contesto delle procedure e normative nazionali. Gli argomenti trattati: La statistica nelle sperimentazioni cliniche. Parte terza: la regressione e i test inferenziali non parametrici

Buone Pratiche Di Fabbricazione. Linee Guida Afi. Vol. 13 è un libro di Afi (Curatore) edito da Tecniche Nuove a maggio 2017 - EAN 9788848133821: puoi acquistarlo sul sito HOEPLI.it, la grande libreria online. Acquista il libro Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI. Vol. 13 di in offerta; lo trovi online a prezzi scontati su La Feltrinelli.

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